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江苏泰州:国产重组九价HPV疫苗临床试验进展顺利

2022-08-15 浏览次数:

        九价HPV疫苗可预防约90%的宫颈癌及90%的肛门及生殖器疣,被广泛认为是针对HPV的最有效疫苗。

        日前,位于江苏省泰州市的江苏瑞科生物技术股份有限公司公布重大消息,该公司再度与国际巨头“竞技”瑞科九价HPV疫苗III期临床试验进展顺利。

        继重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV与国际医药巨头辉瑞的mRNA疫苗在菲律宾获批进行“头对头”试验之后,江苏瑞科生物技术股份有限公司8月9日再次公布重大消息——其重组九价HPV疫苗REC603(以下简称“REC603”)中国III期临床试验进展顺利,小年龄组桥接试验、与国际知名企业默沙东公司九价进口疫苗Gardasil9(以下简称“Gardasil9”)“头对头”研究试验,均已完成全部受试者入组和首剂接种工作,受试者实现了9至45岁年龄全覆盖。与此同时,REC603主效力试验的受试者也正按照临床方案开展随访工作。

        目前,我国仅有美国默沙东公司一款进口九价HPV疫苗获批销售,尚无国产九价HPV疫苗获批销售。因进口疫苗价格较高、供应不足,国内九价HPV疫苗“一针难求”。因此,九价HPV疫苗市场需求巨大,前景广阔,实现其国产替代意义十分重大。

        上述研发工作再次凸显瑞科生物的超强技术实力,不仅企业“重磅品种”又向商业化迈进一步,还将助推中国医药城加速打造疫苗产业高地,更将有望填补国产九价HPV疫苗空白。

        中国医药城助力企业以自主研发技术为核心驱动力,致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗全价值链。佐剂是与抗原结合使用的物质,对于提高疫苗保护效力至关重要,是我国新型疫苗研发和产业化能力建设的重要方向。