瑞科九价HPV疫苗基地年产能提升至2000万剂
2022-11-24
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近日,位于泰州中国医药城的江苏瑞科HPV疫苗产业化基地经工艺优化、产业化升级和验证,首期峰值产能将提高至年产重组九价HPV疫苗2000万剂。 据悉,该产业化基地建设得到了世界卫生组织专家技术指导,建成后将满足中国药品生产质量管理规范(GMP)和世卫组织预认证体系(WHO PQ)要求,以弥补九价HPV疫苗全球供需缺口,该疫苗已处于临床试验III期阶段,预计2025年可上市。 九价HPV疫苗可预防约90%的宫颈癌、肛门及生殖器疣,被广泛认为是针对HPV的最有效疫苗,但现阶段尚无国产九价HPV疫苗获批在中国销售。处于III期临床阶段的九价HPV疫苗REC603,目前总样本量优势突出,整体研发进度领先。该疫苗采用汉逊酵母表达系统,可实现HPV病毒样颗粒的高产及稳定表达,更适合商业化生产。 记者注意到,在21日闭幕的第十三届中国(泰州)国际医药博览会上,九价HPV疫苗REC603参展,不仅众多专业人士驻足详细了解,还吸引一批又一批天南海北的求职人员赶来递送简历。 20日上午,本届医博会举行中国医药城政策发布暨项目签约仪式,瑞科生物HPV疫苗、新冠疫苗产业化二期项目双双在列。该公司对行业发展、对泰州产业环境都充满信心,决定在泰州追加投资,目前在中国医药城的HPV疫苗产业化基地二期投资规模已超10亿元。“我们将认真学习贯彻落实党的二十大精神,加速推进疫苗产业化,相信到2025年瑞科将形成年产值不少于100亿元的规模和体量!”公司创始人刘勇十分有信心。
来源:泰州新闻网 |
