中国医药城企业研发的快速短效静脉麻醉药获批

        日前，江苏盈科生物制药研发的丙泊酚乳状注射液报产获批，并视同通过一致性评价，成为该产品全国第4家过评企业。

        丙泊酚，又称为异丙酚，是一种快速短效静脉麻醉药，凭借起效快、苏醒时间短，苏醒后几乎无恶心呕吐等优势，已成为国内麻醉镇静领域应用最广、市场份额最大的药品品种，市场潜力巨大。

        该产品的上市，将为国内广大患者带来福音。“丙泊酚乳状注射液预计于明年3月左右正式进入国家第八批集采药品目录，届时，该产品不仅可能成为原研药的替代产品，而且进入基药、医保‘双目录’，价格更加低廉。”牟健介绍，公司研发的丙泊酚乳状注射液在质量与药效上，已达到与原研药一致的水平，而售价仅为原研药的一半不到。
        盈科生物2011年落户中国医药城，是一家国内知名的乳剂细分领域头部企业，专注于肠外营养乳剂、麻醉乳剂系列、麻醉膏剂及贴剂、复杂原料药、脂质体及微球等发展方向，其核心运营团队具有近30年细分领域高端复杂制剂的产业化、商业化经验。公司自成立以来，一直与中科院、军科院、上海医工院等数家国内顶级研发机构进行战略合作，开展了多项产学研合作项目。       

        2020年，盈科生物的“丙泊酚中/长链脂肪乳注射液”成功通过国家药品监督管理局审批，成为该品种首家通过一致性评价的国内企业，一举成为“******市场”的一匹“黑马”，吸引业内关注。如今，盈科生物又成功推出丙泊酚乳状注射液，再次成为焦点。

        盈科生物营销副总经理牟健介绍，丙泊酚乳状注射液产品因研发难度大，从立项至今，已走过17个年头，“丙泊酚乳状注射液属于复杂注射剂，具有显著的临床优势，是研发的热点领域之一，但目前全球仅有少数几家公司能够研发和生产这类特殊注射剂，主要是因其技术壁垒较高，技术审评要求也比较高。”       

        同时，丙泊酚乳状注射液因其庞大的市场规模，也将助力盈科生物迈入发展快车道。盈科生物董事长李海介绍，公司一期项目已累计投资3亿多元，建成标准化GMP产线6条，实现4个产品产业化。丙泊酚乳状注射液产品投产后，公司将借着国家带量采购的政策东风，迅速投放市场，产生巨大的经济效益和社会效益。