大海新晨 产业兴城 | 与全球制药巨头罗氏达成独家许可协议 荃信生物创新药再“出海”

近日，中国医药城上市企业江苏荃信生物医药股份有限公司宣布，与全球制药巨头罗氏制药就旗下尚处于临床前研究阶段的长效自免双抗QX031N达成全球独家许可协议。这是时隔仅半年，荃信生物又一次实现生物创新药“出海”。

根据双方协议，荃信将授予罗氏研究、开发、注册、生产及商业化QX031N的全球独家权益。作为回报，罗氏给出7500万美元一次性付清、不可退还且不可抵扣的首付款，加上最高可达9.95亿美元的里程碑付款，以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。对于临床前阶段创新药来说，这一首付款及交易金额体量并不多见，充分彰显了罗氏对该项目前景的高度认可。

值得一提的是，除QX031N外，荃信还建立了包括QX030N、QX027N、QX035N在内的长效自免双抗管线矩阵。其中QX030N在今年4月已通过“NewCo”模式授权给Caldera Therapeutics，为公司带来1000万美元首付款及Caldera公司24.88%的股权。首次“出海”，荃信采取的“NewCo”模式是通过股权加产品合作的模式与海外新公司深度绑定，这一过渡性选择有利于“盘活”管线，加快产品的海外临床开发进程。此次“出海”则是跳过过渡阶段直接授权，意味着荃信的原创抗体产品已成为跨国药企的战略性储备资源。

罗氏于1896年在瑞士巴塞尔成立，是全球最早的品牌药品制造商之一。今年以来，罗氏在华布局创新药动作频繁，已与信达生物、翰森制药等国内上市药企达成合作。这些合作伙伴都有着显著的共同特点——拥有极具全球竞争力的管线和强劲的研发实力，荃信也不例外。

此次交易的标的QX031N注射液是一款同时靶向TSLP（人胸腺基质淋巴细胞生成素）和IL-33（人白细胞介素33）的长效双抗，有望被开发成为COPD（慢性阻塞性肺病）及哮喘等呼吸系统疾病的治疗新选择，并具备成为“同类首创”及“同疾病领域最佳”疗法的潜力。

业内专家指出，QX031N代表着“整合上游免疫调控机制的新一代生物疗法”。这一高度认可背后，是荃信在自身免疫疾病领域十年如一日的专注与积累。

公司的首款产品赛乐信^®于2024年10月获批上市，成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。截至今年6月，该产品已向合作方华东医药股份有限公司发货超过6万支。此外，公司自主研发的3个品种已处于临床III期，还有3个品种分别处于临床II期及I期。

年内两次成功“出海”经历让荃信生物创始人、董事会主席兼总经理裘霁宛信心倍增。“‘出海’是公司未来的核心战略目标。”裘霁宛表示，此次与罗氏合作，体现国际生物医药界对企业自主研发平台的充分认可，也有望最大化实现QX031N的全球价值，“未来企业将通过‘出海’，不断升级平台能力、产品管线，与更多优质国际伙伴达成合作，为世界提供守护生命健康的‘中国方案’。”