江苏首家！我们拿到了！
2025-12-15
来源：泰州高新发布 浏览次数:
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喜讯传来！ 我区企业 哈工宁伯自主研发的齿科材料 全瓷义齿用氧化锆瓷块 顺利通过欧盟CE认证 系江苏省该领域的首张欧盟CE认证
这标志着企业的质量管理体系 与产品性能正式接轨国际最高标准 为其敲开欧盟及全球市场大门 提供了关键准入“通行证”
据了解，该产品以氧化锆为主要材料，采用行业先进的“干法成型”技术，核心流程涵盖氧化锆粉体成型、瓷坯预烧结、机械加工等关键环节，不仅工艺简洁适配大工业生产，更通过精准控制粉体成型与预烧结工艺直接保障产品性能稳定；后续制作全瓷义齿时，依托 CAD/CAM（计算机辅助设计/计算机辅助制造）技术，经数字扫描、三维设计、精准加工、染色烧结等步骤完成成品，充分满足临床对高性能美学修复材料的核心需求。 自2020年落户我区化学新材料产业园以来 哈工宁伯始终深耕高端生物医学陶瓷材料 研发与生产领域 先后拿下园区首张第二类医疗器械注册证 成功通过全瓷义齿用氧化锆瓷块 及染色液ISO13485:2016医疗器械 质量管理体系认证 一举填补园区在 高端植入齿科材料领域的空白 目前，哈工宁伯已与上海交通大学第九人民医院、同济大学附属口腔医院等多家国内顶尖医疗机构及产业伙伴建立了紧密的合作关系，业务版图已逐步拓展至越南、东南亚、印度、俄罗斯等多个国家和地区。下一步，哈工宁伯将持续以技术创新赋能产品升级，让兼具安全、稳定与美学特质的 “中国智造” 齿科材料，惠及更多全球患者，在国际生物医用材料赛道上开辟更广阔的发展空间。 |
