
药品是一种特殊的商品,它的质量一方面关乎着企业的发展,另一方面关乎着人体的用药安全。为此,济川药业始终把人体安全用药作为第一准则,在严格执行生产质量管理规范的基础上,以质量零缺陷为目标,实现全过程精细化管理,确保出厂产品百分之百合格。
日前,济川药业质量管理小组的成员们召开了头脑风暴会议,通过这样一种形式,可以集中大家的智慧,及时发现质量管理当中存在的问题和漏洞,找到解决问题的方法,从而进一步完善质量管理体系。
质量管理小组简称QC小组,是济川药业集团的一个质量管理的专门组织,他们主要负责各车间、各品种生产过程中的质量管理和控制,并从现有质量管理过程中发现问题,解决问题。济川制药有限公司质管部副经理刘建昊说,今年我们一共组织QC课题29个,分别于3月份和9月份对所有QC 小组进行培训,大大促进了全员QC活动的开展,到11月底已经有21个课题取得成果,更重要的是,我们把QC小组发现问题、解决问题的PDCA理念融入到每个员工的实际工作中,不断提高员工的工作质量。
质量是企业的生命,尤其对制药企业更为重要,济川药业主要生产消化类、营养类、抗感染类、心脑血管类、镇静解毒类等系列150多个国药准字号品种,其中"蒲地蓝口服液"是济川药业的主产品,年销量接近3亿元,具有抗菌抗炎抗病毒的功效,被称之为中药抗生素,它选料讲究,工艺复杂,生产标准严格。
济川制药有限公司中药车间主任季熙兢告诉记者,在中药车间,要在前处理,提取、浓缩,纯醇,将中草药生产成净膏,那么,溶液剂车间通过配置,分装,灭菌,包装,将生产成最终的口服液成品,这里面一共有50多种工序,那么这50多个工序,每一道工序我们都有比较严格的质量标准,上道工序对下道工序的产品质量进行负责,下道工序对上道工序产品质量进行检查,这样保证我们每一道工序产品质量的零缺陷,来保证我们最终产品的零缺陷。
在严格每道工序质量管理的基础上,为加强全体员工质量管理意识和全过程质量管理意识,济川药业每年定期对员工进行质量管理的专业培训,从高层负责人到普通员工都要经过严格的培训考核,公司QA 小组对生产质量的全过程进行24小时的动态监管,公司QC小组进行质量攻关,几年来,已有十多项科研成果在中国医药质量年会上获得殊荣,并在生产过程中得到应用,为此,联合国教科文组织会集国内外的专家现场考察,对济川药业的质量管理给予了充分肯定。公司副总经理、生产研发中心主任朱杏珍说,为市场提供优质的产品,和让老百姓吃上放心的药,是我们药品生产企业的责任,为此,我们在提高全员意识,质量意识的同时,主要是把好三关,一是物料采购关,二是生产过程的控制关,三是质量的检验关,从而层层把关,一着不让,确保出厂产品无缺陷,客户无投诉。
严格的质量管理赢得了良好的市场回报,蒲地蓝口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊等产品以质量赢得市场的信赖,销量连年翻番,市场规模均突破一亿元,在同类产品中市场占有率均位居第一。
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