江苏济川药业集团视质量为企业的生命,狠抓质量管理,实施了“质量零缺陷”工程,产品出厂合格率达100%,在国家屡次“飞检”中获得好评,确保老百姓吃上“放心药”。 在济川药业的新综合制剂大楼口服液生产线车间,尽管是春节期间,但这里仍然在井然有序地生产着,从生产线上下来的是用于预防治疗甲流的一线用药蒲地蓝消炎口服液。 蒲地蓝消炎口服液是济川药业的独家剂型产品,具有抗炎、抗菌、抗病毒的作用,在治疗儿童感冒方面具有独特疗效,自从被国家定为预防和治疗儿童甲流用药后,市场需求旺盛,产品供不应求。 集团副总工程师兼质管部经理李新平介绍说:“我们的综合制剂楼,建筑面积达4万平方米,设有口服液、冻干粉针、颗粒剂等11个新车间,严格按照美国及欧盟标准设计建造。目前,口服液车间已经通过了国家GMP认证,车间内配备了国内最先进的生产设备,确保产品品质处于领先地位。” GMP是国家对药品生产企业实行的质量管理规范,是药品进入市场的通行证。早在2000年,在当时资金十分困难、面对业内感叹“搞GMP是找死,不搞GMP是等死”的情况下,济川药业一次性投入5000多万元进行GMP认证。目前,已有15个剂型通过国家GMP认证。 集团生产总监兼生技部经理徐文龙说:“我们济川药业始终如一地严格按照药品生产质量管理规范组织药品生产,严把原辅料采购关,强化人员培训,注重现场管理,严格控制生产过程,并将药品生产质量管理制度化、规范化、常态化,保证生产出合格的良心药,让老百姓用上放心药。” 2009年,一种威胁人类健康的甲流新病毒横行,济川药业生产的“蒲地蓝消炎口服液和小儿豉翘清热颗粒”被国家定为预防和治疗儿童甲流的首选用药,市场需求旺盛,产品供不应求。在此情况下,济川药业不忘“质量重于泰山”的理念,对生产全过程进行严格控制,把好质量关。 车间班组长刘姣说:“目前,我们正在加紧生产蒲地蓝消炎口服液和小儿豉翘清热颗粒,尽最大可能满足市场的需求。尽管如此,我们始终狠抓生产流程控制,对生产质量控制点采取全天候监控,确保了产品出厂合格率100%。” 为了适应国家严格的质量管理规范要求,每年的技术改造投入、购置高端的检测仪器设备达1500万元以上,尤其是投入6000万元、建筑面积达13000㎡的新研发质检大楼的动工建设,标志着济川药业的质量管理水平将会更上一层楼。 济川制药有限公司副总经理、生产制造中心主任朱杏珍表示:“我们济川药业坚决贯彻执行‘质量至上,止于至善’的管理理念,对质量隐患坚持‘三不放过’原则,建立了纵横到位的质量管理网络,推行全员、全面的质量管理,实现了事前、事中、事后的全过程控制,产品质量得到了广大客户的认可,为济川的基业长青提供了可靠保障。” |
