(记者 韩登军 特约记者 傅映泉 顾庆峰)造假现象无处不在,假冒产品无孔不入,令人防不胜防。但让人更加气愤的是,关系着群众生命健康的特殊商品——药品,居然也有假。 【新闻回放】2006年4月,广州市中山大学附属第三医院,因使用齐齐哈尔第二制药厂生产的“亮菌甲素注射液”,导致十多名病人死亡,从而引发了震惊全国的“齐二药”假药事件。泰兴籍犯罪嫌疑人王桂平,因涉嫌向齐齐哈尔第二制药厂销售假冒的药用材料“丙二醇”被公安部通缉。 国务院总理温家宝作出重要批示:要查封流入各地的假药,并公诸于众,保障群众生命安全;对这起事件进行彻底调查,追究直接责任和监管责任;药品市场秩序混乱,必须下决心整顿。 王桂平,得到了应有的严惩。但是,由于体制松散,职责不明,缺乏有效监管,我市的药品市场也暴露出不少问题,秩序一度较为混乱,存在着“三多一差”现象:制假售假多,无证经营多,游医药贩多,药品质量差。 面对种种乱象、隐患,仅靠市场这只“无形的手”是不够的,还需要政府“有形的手”加以监管,制订相关政策,使农村药品市场规范、健康、有活力。 于是,我市按照温总理的指示精神,雷厉风行,利剑出销。从2008年5月起,市纪委、监察局牵头,组织协调药监、卫生、公安、工商、广电、计生等部门共同参与,在全市范围内集中开展为期3年的“安全用药在农村”专项行动。专项行动以解决危害群众健康安全的制售、使用假劣药品(器械)问题为重点,将集中打击与日常监督相结合,重点整治与长效管理相结合,加强市场监督与引导企业自律相结合,打假治劣与扶优扶强相结合。 (一) 【新闻回放】常周卫生院实施“规范药房”和农村社区“合格药房”建设,药品招标品种覆盖医院所有用药。投入200多万元,建成电脑化、网络化药房、村卫生室和社区服务站。为此,常周卫生院成为全国先进典型。 七圩卫生院对服务区内8个村卫生室进行整合,投入近40万元,使每个村卫生室有固定房屋100平方米以上,设有药房、诊疗、治疗、换药、计划生育指导、健康教育等科室,通过省市验收。 于是,我市全面推行常周、七圩卫生院的做法,全力“织牢”农村药品“监督网”和“供应网”。在各乡镇成立药品安全管理办公室,建立完善基层监管网络,有效延伸药品监管触角。全市聘请了21名乡镇协管员、42名公检法协管员、359名乡村信息员,并对他们定期进行药品安全监管业务培训,出台协管员、信息员管理办法、考评细则,强化考核,基本形成了纵向到底、横向到边的监管网络。 通过政府引导、市场运作,加强农村药品“供应网”建设,积极引导有实力、上规模的济源、幸福等4家医药企业参与农村药品直供和代销,确保了供货渠道正规、规范。 同时,开展诚信药房评比活动,对诚信企业给予授牌表彰,对失信企业和个人实施不良行为记录和行业禁入。以“药品经营质量管理规范”验收、“规范(合格)药房”创建和药品诚信分级管理为抓手,采取年度跟踪检查、人员定期培训、诚信信息公开等措施,加快推动药品经营使用的规范化管理,基本形成了经营场所整洁、管理制度健全、经营人员专业、药品质量放心的市场新格局。目前全市176家药品零售企业通过了GSP认证,33家医疗机构通过“规范药房”验收,91家社区卫生服务站通过“合格药房”验收。药品销售和批发的主渠道得到加强,全市共有药品批发企业4家,药品零售网点251家,其中经营面积超过200平米的大型零售门店20多家,乡村药店170多家,占药店总数的68%。正规医疗机构药品主渠道配送85%以上。2008年,我市创建成江苏省药品“两网”建设示范市。 (二) 【新闻回放】在全市所有的药品零售企业安装了远程监管电子管理平台。2008年,通过这一平台,发现了两家药店严重违规,被停业整顿,注销了药品经营许可证,没收违法药品货值10万元。 通过科学实施药品抽样检测,准确反应药品质量情况。近年来,我市始终把与人民群众身体健康密切相关的常用药、急救药及质量不稳定的药品列入抽验范围,通过全覆盖的监督性抽验,及时发现质量安全隐患药品。通过开展快速检测手段,提高监督抽验的靶向率,累计完成评价性抽验4000批次,监督性抽验1800批次,评价性抽样、快速检测2200批次,检出不合格药品230批次,药品质量稳步提升,药品合格率由2000年的89%提升到2009年的98.6%,有效地确保了一方群众用药安全。 同时,工商、宣传、药监等部门积极引导各媒介及广告经营单位依法发布药品广告,切实加强巡查监管,对照有关法律、法规,向违法广告经营者下发《限期整改通知书》,并将违法药品、医疗广告及时整改、拆除到位。 (三) 【新闻回放】2008年1月,我市破获一起假狂犬疫苗案。犯罪嫌疑人叶某等6人经泰州市中级人民法院以销售假药罪进行了一审判决。叶某犯销售假药罪,被判处有期徒刑十二年,剥夺政治权利三年,并处没收财产人民币八千元。 市纪委牵头,组织执法部门联合行动,先后对群众反映强烈、社会影响较大的非法诊疗、用药的个体诊所进行了4次大规模联合执法。 我市把打击制售假劣药品违法犯罪行为作为工作重点,围绕邮售假药、假劣生物制品、血液制品、假冒知名品牌药品等开展了一系列专项行动,先后成功查办叶某销售假药Co风湿骨痛宁胶囊案、“1·23”假狂犬疫苗案等制售假药大案,有10人被移送司法机关追究刑事责任。协助国家、省市妥善处置了TD甘油事件、肝素钠粗品调查。多次受到国家、省表彰。市人口计生系统严厉查处非法购进、使用的计生器械、药品和使用过期失效的计生器械、药品等违法违规行为。 通过这些大案要案的查处,有力地震慑了违法犯罪分子,净化了泰兴医药市场,赢得了社会广泛赞誉。 通过3年的努力,“安全用药在农村”专项行动取得了明显成效。共取缔无证经营窝点98个,查处流通领域违法违规案件1354起,关闭注销药品批零企业网点43个,移送司法机关追究刑事责任案件7起,追究刑事责任7人。农村非法诊疗、非法用药(器械)现象得到有效遏制,制售假劣药品(器械),危害群众生命健康用药安全的不法行为得到严惩,农村医药市场进一步净化,农村药品安全长效管理机制初步形成,人民群众用药安全满意度大幅提高。 (四) 【新闻回放】通过牵线搭桥,促进企业工贸联合、项目嫁接。济川药业成功收购原泰兴医药公司。中丹并购小康日化,顺利进入药品生产领域。引进能人,招商引资,使鼎业生化成功实施了GMP改造。 在净化药品市场的同时,促进地方医药经济的提速增效。为企业提供“保姆”式的服务,先后为企业免费举办GMP、GSP认证培训班56期,培训从业人员近6000人。选派专业技术骨干进驻6家药品生产企业,全过程实施产品质量监督和跟踪服务。3年来,查处药品生产企业违规案件6起,责令停产整顿1家,责令整改345项,未发生一起源头性药品安全质量事故,医药产业增长速度快捷,成为我市经济发展的支柱产业之一。 |
