3月26日，泰州市食品药品监管局党组书记、局长陈关华带领相关处室人员赴江苏中丹制药有限公司调研，听取了企业对药品生产情况的汇报，详细了解药品特别是基本药物的生产、销售和质量管理情况，以及企业研发新产品、药品招投标和药品生产中面临的实际困难，征求了企业的意见和建议。 调研组对中丹制药有限公司2011年以来积极做好实施新版药品GMP准备和电子监管工作，强化内部管理，不断提升药品生产质量所做的工作给予了充分肯定，并结合企业的实际情况提出要求。一是积极做好实施GMP的准备工作。实施新版GMP对药品生产企业来讲既是挑战、更是机遇，药品生产企业一定要以此为契机，加强基础设施建设和质量管理体系建设，改善设备条件，做好软件升级和硬件改造工作，提高风险管理能力，按时完成药品GMP认证工作；二是严把药品质量安全关。企业要强化质量就是企业生命的意识，切实落实好“第一责任人”责任，确保生产的药品质量安全可靠。三是要加快新产品的研发进度，推出科技含量高、有自主知识产权的新药，提高企业市场竞争实力，使企业做大做强，以更好地为公众健康服务，为地方经济发展服务。 |