近日，市食品药品监管局对部分医疗器械生产企业开展调研式检查，重点检查了医用洗片机和病床等器械生产企业，坚持做到整治规范和帮促做强相结合，收到较好的效果。 当前，我市洗片机和病床生产企业数占比接近医疗器械生产企业总数的半壁江山，但总体规模小，年产值超过500万的只有两三家。随着市场竞争的日趋激烈，新材料新技术快速发展运用，普通医用病床市场已近饱和，洗片机适用范围日渐缩小，产销不旺，加上作为一类医疗器械科技含量低，利润空间小，部分企业的生产管理积极性不高，质量意识淡薄，产品安全存在隐患。 为了帮促企业走出困境，该局一方面对管理薄弱的企业要求限期整改，督促企业加强产品现场管理，完善进销台账，坚持按标准出厂检验，做好产品跟踪服务等工作，确保产品质量安全；另一方面加强与企业的沟通交流，分析市场发展方向，提振企业信心，鼓励企业积极转型，加大新产品的研制和开发力度，尽快走出低谷。目前，部分企业已尝试开发多功能电动病床、LED观片灯等新产品，该局将在企业转型过程中给予积极的政策引导和支持。 |