（特约通讯员 常杰）根据国家及省市局的文件精神，日前，泰兴食药监局组织开展了全市无菌及植入类医疗器械生产、经营企业监督检查。重点检查生产企业重点产品及关键环节、经营企业产品追溯性和运输贮存条件规范性，同时对在册企业情况再摸底，健全生产经营企业数据库，全面掌握企业动态情况。检查分三个组，检查前，专门组织了相关业务知识培训，以确保检查质量。检查要求对无菌及植入类企业做到全覆盖，对检查发现的问题及时跟踪检查督促整改落实，跟踪检查家次不少于监督检查家次的20%。 通过检查，进一步强化无菌及植入类医疗器械生产经营企业和重点品种生产企业监管，推进无菌和植入类医疗器械生产企业全面贯彻实施《规范》，消除医疗器械生产经营中的安全隐患，杜绝医疗器械质量事故的发生，切实保障人民群众用械安全、有效。 |