为使公众使用到安全有效的医疗器械,从8月份以来,市食品药品监督管理局对我市医疗器械生产和经营企业开展了专项检查。 上午9点多,执法人员来到治宇医疗器械有限公司进行检查,该企业主要生产注射器、注射针等医用产品。执法人员首先对该企业的各类实验室进行了检查,当来到化学室时,柜子上摆放的试剂瓶引起了执法人员的注意,要求企业标注清楚相关时间和日期。 在生产车间,执法人员换上专门的防尘套装,在经过洗手、消毒等程序后进入到车间内进行了检查。在车间内,记者看到,流水线旁操作的工人们也都是“全副武装”。据执法人员介绍,注射器、注射针生产对工作环境要求较高,这样的着装可以有效避免外来物的接触。 当天上午,执法人员还对江航医疗设备有限公司的制氧机生产线进行了检查。在一个上午的检查中,两家企业均未发现明显违规行为。据执法人员介绍,这次专项检查,他们共分三个组,将对我市范围内的8家医疗器械生产企业和73家经营企业逐一进行检查。 市食品药品监督管理局副局长李正茂介绍,检查内容主要是对生产经营企业的生产经营条件以及产品质量进行检查,在医疗器械使用环节,主要是针对一级以上医疗机构医疗器械来源以及医疗器械的质量进行检查,将对检查中发生问题的企业跟踪检查,督促整改。 |
