江苏中丹集团圣泰科合成化学有限公司加大科研开发和科技成果转化力度，依靠过硬的技术和质量，企业的原料药产品畅销欧美市场。日前，企业第三次零缺陷通过了美国食品与药品监督管理局的认证。 日前，美国食品与药品监督管理局认证官来到中丹集团圣泰科公司，对企业的原料药产品“恩曲他宾”的生产技术、现场管理等进行复核，通过现场审核，认定企业零缺陷通过审查，这是企业继2009、2011年之后，第三次零缺陷通过美国的核查。 据介绍，“恩曲他宾”主要用于肝炎和艾滋病的治疗，是世界卫生组织关注的国际新药，其国际市场占有量占同类产品的50%以上。美国食品与药品监督管理局认证是国际最权威的食品药品认证，被100多个国家地区认可。这次零缺陷通过复核，有助于中丹集团的“恩曲他宾”进一步扩大美国及其它国际市场。 作为中国医药城的原料药生产基地，近年来，中丹圣泰科依托中丹集团强大的科研实力，面向全球顶级医药圈，加大原料药开发及转化生产力度，先后与多家全球前十强药企巨头联手合作，目前有30多种原料药产品出口欧美市场，中丹集团也已成为中国医药城内成功转化原料药项目最多的企业。 |