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新《药品经营质量管理规范》6月1日起施行

2013-06-01 浏览次数:

  (记者 王姝文 通讯员 徐琳 刘小兵)国家新修订的《药品经营质量管理规范》(简称GSP)将于今年6月1日起正式实施。修订后的GSP对药品购销渠道、仓储温湿度控制、票据管理、冷链管理和药品运输等方面提出更高要求。

  “3月份以来,通过进企宣传、政策咨询等多个渠道积极推进新版GSP的贯彻实施。”市食药监局负责人介绍,加强药品经营企业业务培训,对新版GSP修订内容进行逐条讲解,详细阐述新版与旧版中的不同点,重点宣传新版GSP在计算机信息化管理、电子监管、购销票据、人员资质等方面的新要求新规范,要求企业依据新标准及时修订相关管理制度和质量体系文件,提前筹划硬件设施改造,为推进新版GSP的实施做好各项准备工作。

  该局有序推进药品批发企业实施。制定认证计划表,明确辖区内药品批发企业实施新版GSP时间节点,到2015年底要全部完成新版GSP认证,未通过的将予以关停。提前介入帮促到位。结合许可证换证验收、日常监督检查工作,业务人员深入济源、隆泰、天天大药房等多家企业,对照新版GSP标准帮助企业查找差距,解决难点问题,并督促企业进行整改,实现药品流通行业的水平整体提升。