（记者 卢怡）他长期从事新药研发、科研和生产组织工作，独立参与和完成各类科技项目数十项，其中所承担的柴银口服液等4个项目先后被评为山东省科技进步奖、临沂市科技进步奖、泰州市科技进步奖。 他主持新药研发项目数十项，获得新药证书5个，临床批件6个，申报发明专利12项，获得授权5项，发表论文10余篇，先后被评为“山东省优秀青年知识分子”、“江苏省优秀科技工作者”、“泰州市十佳科技创新标兵”、“泰州市优秀科技工作者”。 他就是江苏济川制药有限公司副总经理、生产研发中心主任兼药物研究院院长董自波。 勇于创新，完成国家重大项目 在承担国家科技部“十五”攻关项目“生物色谱法在中药效应成分研究中应用”的项目中，董自波创造性地设计了研发路线。“当初，为拿出这个研发路线，每天晚上都合不上眼。”董自波说，“首先在基本模拟体内环境的情况下，让红细胞膜与当归水提液中的有效应成分充分结合，然后用PH=7.4的磷酸盐缓冲液洗掉未结合的成分。最后，用PH=4的磷酸盐缓冲溶液使与红细胞膜特异性结合的成分解离出来。” 通过这一创新路线，解决了红细胞膜包裹硅胶生物柱色谱法的研究过程中，既要保持红细胞膜靶点生物活性，又要满足色谱分析条件的矛盾，是生物医学技术与色谱技术结合的一次新尝试。 在承担国家“十一五”重大新药创制项目中，董自波采用先进的中药精制技术制备有效部位，最大限度地保留有效成分，降低患者服用量。其中板蓝根、栀子有效部位的精制，分别采用离子交换树脂、大孔树脂吸附技术，环烯醚萜苷和核苷氨基酸含量经HPLC法检测均超过50%。 自主研发，助推产品结构调整 董自波带领团队，严谨科学地确立研究项目，全身心地投入实验工作，将传统中医药的经验、临床与现代的药理、药效筛选等相结合，带动了公司新品研发工作，先后完成具有知识产权的几十个科研项目的研发工作，其中包括注射剂、颗粒剂、口服剂、丸剂（包括滴丸剂）、冻干粉针剂、胶囊剂、合剂等多种传统剂型和新剂型，包括项目的小试研究工艺、药理药效、长期毒性试验、急性毒性试验、三致毒性试验、质量标准的制定、质量标准的验证工艺等，研究并完成了上报项目的中试放大工艺参数研究。 目前，董自波在公司组织和主持研发的新药有30余个，其中在儿科方面，研发了国内第一个治疗小儿便秘的药物；在妇科方面，研发了用于治疗药物流产引起的出血过多，用于治疗妇女子宫肌瘤、盆腔炎的新药；在消化方面，引进了用于治疗非萎缩性胃炎的中药新药。逐步加强公司在老年病用药领域的研究力度，目前有4个治疗老年性骨质疏松的药物正在开发中，还有一种治疗老年性痴呆的药物正在研发中。上述产品的研发、上市，有力地促进了公司产品结构调整。 力推开发，促进产品转型升级 蒲地蓝消炎口服液的二次开发综合运用了膜分离、大孔树脂、指纹图谱技术，这一创新技术方案获得了省、市科技部门的肯定，被列入2010年江苏省科技成果转化专项资金项目，获得资助1000万元。 项目实施过程中，董自波制定该项目总体方案，对膜分离和大孔树脂技术进行小中试工艺探索及产业化工艺的验证，主持指纹图谱的研究及指导膜分离，自动化罐组式连续装置的安装、调试等。他表示，下一步将通过药理学、植物化学等手段，进一步探讨蒲地蓝消炎口服液治疗呼吸道感染的物质基础和作用机理，为临床应用和下一代制剂开发提供参考。 目前，该项目已顺利通过中期检查，正在按计划开展后续工作。该项目新增销售13935万元，新增税金2857万元，新增利润1810万元，能耗从442元/万瓶下降至368元/万瓶，该项目被评为“泰州市技术创新贡献奖”。 培养人才，带出一支研发团队 董自波始终把培养科研带头人作为人才建设的首要任务，积极培养新人，对新招聘的药物研究人员亲自指导、示范，给他们营造团结协作的研发氛围，给新人立课题、压担子、分任务、定目标，促进他们的迅速成长，直到他们掌握某项实验技能为止。生产部经理张春桃说：“各研究项目的试验井然有序地开展，加快了项目的开发和申报。” 自加盟该公司以来，董自波已组建并带出了一支结构合理、综合素质好的研发团队，组建设立了药物专业研究所6个，现有研发人员65人，其中高级工程师3人，博士4人，硕士30人，另外还有来自北京大学、中国药科大学的外聘专家10多人。 正在积极筹建的江苏省（济川）儿科药物工程技术研究中心，将培养高素质的研发人员，提高现有研发人员的技术水平和创新能力，提升产品的技术水平、实施或申报国家和省部级重大科技计划项目，为研发更多的安全有效的儿科用药奠定了坚实的基础。 |