（记者 耿凤 通讯员 张翠莲）连日来，市市场监督管理局针对我市实际，进一步加强药用包装材料生产企业监管，积极探索监管新举措，致力将药用包装材料监管工作做细做实。至目前，该局已检查药用包装材料生产企业9家，面上总体状况良好。 据介绍，前一阶段，该局召集辖区所有药用包装材料生产企业法定代表人和质量负责人进行座谈，分析当前药用包装材料生产使用企业存在的主要问题和不足，进行有针对性的宣传，引导企业牢固树立诚信守法观念，明确企业第一责任人的意识。同时发放自查表，要求企业开展自查，限期半个月内整改到位。 监管期间，该局严格现场检查，规范生产过程。按照《药用包装材料生产现场考核通则》要求，查是否严格按照申报的工艺配方、有关标准组织生产，洁净度是否达到要求，原辅材料来源是否可追溯；查企业生产设备及检验仪器是否齐全，仪器是否及时校验，检验仪器使用记录、被检验记录等是否完整；查原材料、成品、半成品、合格品与不合格品是否分库或分区存放，并实行色标管理，台账是否健全；查企业质量保证体系是否健全，各项规章制度是否健全，职责是否到人，人员培训是否到位等。 健全监管档案，完善诚信体系。对每家药用包装材料生产企业分户建立监管档案，收集企业的资质材料、生产管理图，重点把对企业的日常监督和专项检查纳入其中，将未按照规定在净化车间生产药用包装材料或者未按规定进行药包材质量检验的，列为重点监管对象。同时建立药品流通QQ群，要求所有药用包装材料生产企业安排联络员入群，及时沟通各企业生产经营相关信息，定期发布行业发展的最新法规、标准和市场信息。 |