（记者 耿凤 通讯员 张翠莲）日前，泰州市食药监局相关领导带领验收组，对我市中医院制剂室现场进行江苏省《医疗机构制剂许可证》换证验收。 检查组从机构和人员、场所与设施、设备、物料、卫生、文件、配置管理、质量管理、使用管理等10个方面，对我市中医院制剂室进行全面细致审查。现场调阅了该院制剂室质量管理文件、操作规程、检验记录、使用记录、原辅材料的注册证和供应商资质等材料，实地查看了制剂室的硬件设施，并着重对功能区布局、人流和物流通道、空调系统、制水系统和检验设施进行核查。 今年以来，市中医院为适应全省制剂提高后的新标准和新版药典实施的新要求，在该院资金相对紧张的情况下，多方筹措，累计投入200多万元更换了新的空调系统，添置了液相色谱仪、进口电子天平等关键仪器，进行了软件升级和基础设施改造。 据悉，在本轮全省医疗机构制剂室集中换证过程中，泰州市共有8家单位换证。市中医院制剂室由于提早谋划、投入充分，设施设备的改造升级较为齐全，成为泰州市首家通过检查验收的医院制剂室。 |