两家医疗器械生产企业顺利通过新版GMP检查

　　（通讯员　金嵩乔　常杰）近日，省食品药品监督管理局对我市江苏蓝韵凯泰和江苏奥凯两家三类医疗器械生产企业进行了为期一周的专项监督检查。

　　这两家受检企业为麻醉机、呼吸机生产企业，产品属三类有源医疗器械。省局检查组从机构人员、厂房设施设备、文件管理、设计开发、原材料采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不合格品控制、不良事件监测等方面进行了全项目检查，未发现关键不合格项及对产品质量产生直接影响的一般不合格项，检查组对两家企业质量管理体系运行情况给予了充分肯定，同时提出了积极合理的建议。