近日，市探路狼商贸有限公司法定代表人朱先生在市行政审批局领取了《第二类医疗器械经营备案凭证》，这是《医疗器械经营监督管理办法》实施以来，我市发放的首张《第二类医疗器械经营备案凭证》。 新《医疗器械经营监督管理办法》（以下称《办法》）于5月1日起正式实施，对医疗器械经营许可与备案管理进一步细化明确，规范准入标准。新《办法》更新了审批标准、材料要求、证件样式等。相比以往，《第二类医疗器械经营备案凭证》申请表由原先的8页缩减为1页，申报材料更加精简。《第三类医疗器械经营许可证》明确了有效期限和发证日期，使得企业经营情况更加清楚明了，方便于后期监管的同时，进一步密切审管衔接。 接下来，市行政审批局将在更新邮箱格式文本和事项办理“二维码”的基础上，通过微信工作群、科内业务交流会等多种形式进一步做好新《办法》宣贯、学习，真正将政策红利送到群众手中。 |
